Инфопортал
Назад

Аркетал Ромфарм : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Опубликовано: 31.01.2020
0
1

Форма выпуска и состав.

Лекарственная форма препарата – раствор для внутривенных (в/в) инфузий и внутримышечного (в/м) введения: прозрачный, без цвета или со слегка желтоватым оттенком (в ампулах темного стекла по 2 мл; в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул; в пачке картонной по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: этанол 96%, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия, раствор натрия гидроксида 10% или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Побочные действия

НПВС. Кетопрофен оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Аркетал Ромфарм : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

https://www.youtube.com/watch?v=hQ44C8Bzc-c

Местные реакции: жжение или боль в месте введения.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Совместное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Совместное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

  • система пищеварения: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсические явления (тошнота, рвота, метеоризм, изжога, диарея, снижение аппетита), изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени;
  • нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, сонливость, нервозность, депрессия, слабость, спутанность или потеря сознания, мигрень, периферическая невропатия;
  • органы чувств: звон/шум в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго;
  • сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия;
  • органы кроветворения: анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • мочевыделительная система: отеки, уретрит, цистит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия;
  • аллергии: сыпь на коже (в том числе эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, отек Квинке, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок;
  • местные реакции: боль и жжение в месте введения;
  • прочие реакции: повышенное потоотделение, кровохарканье, кровотечение из носа, боль в мышцах, подергивания мышц, жажда, одышка, светочувствительность, вагинальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Аркетал Ромфарм : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

При дозах кетопрофена более 2500 мг может развиться передозировка. Ее симптомы: судороги, чувство тяжести в ногах, артериальная гипертензия, звон в ушах, нечеткость зрения, сыпь на коже, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея, кровотечение из ЖКТ, головная боль, головокружение, бессвязность, спутанность сознания, сонливость, угнетение дыхания, кома.

Лечение передозировки симптоматическое. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за функцией почек, корректируют ацидоз. В случае необходимости применяют гемофильтрацию.

Лекарственное взаимодействие Аркетала Ромфарм с другими препаратами/веществами:

  • урикозурические средства, диуретики, гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
  • эстрогены, глюко- и минералокортикоиды: усиливаются их побочные эффекты;
  • другие НПВС, ГКС, этанол, кортикотропин: повышается вероятность развития язв, кровотечений из ЖКТ, нарушения функции почек;
  • непрямые антикоагулянты, гепарин, антиагреганты, тромболитики, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: повышается вероятность развития кровотечений;
  • инсулин и пероральные гипогликемические средства: усиливается их действие (необходима коррекция дозы последних);
  • индукторы микросомальных ферментов печени (этанол, фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов;
  • вальпроевая кислота: нарушается агрегация тромбоцитов;
  • верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: повышается их концентрация в крови;
  • миелотоксичные препараты: усиливают проявления гематотоксичности кетопрофена.

Аркетал Ромфарм фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит);
  • подагрический артрит;
  • остеоартроз.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Болевой синдром:

  • миалгия;
  • оссалгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • артралгия;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • боль при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Раствор для внутривенных инфузий и внутримышечного введения Аркетал Ромфарм

Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

В/м препарат вводят глубоко, медленно, в верхний наружный квадрант ягодицы, в строго асептических условиях. Последующие инъекции вводят поочередно в обе ягодицы.

В/в: 1) кратковременная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в течение 0.5-1 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 48 ч; 2) длительная инфузия – от 100 до 200 мг кетопрофена разбавляют в 500 мл раствора для инфузии (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера лактата, раствор декстрозы) и вводят в течение 8 ч; введение можно повторять каждые 8 ч, в течение не более 24 ч.

В связи с тем, что кетопрофен является чувствительным к свету, флакон или инфузионный мешок должны быть покрыты черной бумагой или алюминиевой фольгой.

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч.

Аркетал Ромфарм показан для терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, подагрического артрита, анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева), псориатического артрита, ревматоидного артрита. Применяют лекарственное средство с целью устранения симптомов (боли, воспаления), на прогрессирование заболеваний кетопрофен не влияет.

Также Аркетал Ромфарм назначают при болевых синдромах: оссалгии, миалгии, артралгии, невралгии, бурсите, тендините, радикулите, аднексите, отите, головной боли, зубной боли, боли при онкологических заболеваниях, болевом синдроме после травм и операций (сопровождающихся воспалением); в качестве токолитического и анальгезирующего средства при альгодисменорее, родах.

Абсолютные:

  • полная или неполная аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, полипов в носу и непереносимости аспирина или других НПВС), в том числе в анамнезе;
  • обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • обострение язвенного колита;
  • болезнь Крона;
  • пептическая язва;
  • гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови;
  • активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • выраженная недостаточность функции почек [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
  • прогрессирующие патологии почек;
  • период беременности (3 триместр);
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Относительные:

  • бронхиальная астма;
  • анемия;
  • алкоголизм, табакокурение;
  • цирроз печени, вызванный употреблением алкоголя;
  • недостаточность функции печени;
  • обезвоживание организма;
  • сепсис;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стоматит;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания, приводящие к поражению церебральных сосудов;
  • дислипидемия или гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания периферических артерий;
  • хроническая недостаточность функции почек (КК 30–60 мл/мин);
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
  • инфицирование бактерией Хеликобактер пилори;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • период беременности (1 и 2 триместры);
  • преклонный возраст;
  • продолжительное применение НПВС;
  • комбинация с пероральными глюкокортикостероидами (ГКС) (включая преднизолон), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – быстрая. Тmах в плазме – 15-30 мин. Биодоступность – более 90%.

https://www.youtube.com/watch?v=rA7DSoSC6Nc

Распределение

Связывание с белками плазмы – 99%. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

В значимом количестве не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронизации. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Выведение

Выводится почками – 60-80% в виде глюкуронида за 24 ч.

Способ применения и дозировка

Передозировка была выявлена при дозах более 2.5 г кетопрофена.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов: судороги, чувство тяжести в ногах, повышенное АД, звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, сыпь, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головная боль, головокружение, инкогерентность (бессвязность), спутанность сознания, сонливость, судороги, кома, угнетение дыхания.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот неизвестен. Проводят соответствующую гидратацию, наблюдают за почечным клиренсом и корректируют ацидоз. При необходимости применяют гемофильтрацию.

Аркетал Ромфарм вводят в/в капельно или в/м. Продолжительность терапии – 2–3 дня. При необходимости лечение продолжают другими лекарственными средствами.

Рекомендованная доза для введения в/в капельно – 100–200 мг; для в/м введения (предварительно препарат разводят в 100–500 мл раствора натрия хлорида 0,9%) – 100 мг 1–2 раза в сутки.

Инфузии осуществляют только в стационаре, не более 300 мг в течение 0,5–1 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Пациентам преклонного возраста, с почечной недостаточностью, лечение начинают с минимально эффективной дозы, которую впоследствии корректируют в зависимости от переносимости.

В/м препарат вводят медленно, глубоко, в верхний наружный квадрант ягодицы, с соблюдением правил асептики. Места инъекций чередуют (поочередно в обе ягодицы).

В/в инфузия:

  • кратковременная: от 100 до 200 мг кетопрофена разводят в 100 мл раствора натрия хлорида 0,9% и вводят в течение 0,5–1 часа. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 48 часов;
  • длительная: от 100 до 200 мг препарата разводят в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9% (можно использовать другие растворы для инфузий: раствор декстрозы, раствор Рингера лактата) и вводят в течение 8 часов. Инфузии повторяют каждые 8 часов в течение не более 24 часов.

Режим дозирования

Препарат вводят взрослым в/в капельно или в/м. В/м – 100 мг 1-2 раза/сут, в/в капельно – 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Лечение препаратом проводят кратковременно (2-3 дня). При необходимости лечение продолжают другими лекарственными формами.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе. Пациентам требуется регулярное наблюдение, т.к. возможно желудочно-кишечное кровотечение во время терапии НПВС.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе, которую затем корректируют в зависимости от состояния функции почек.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимальным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения Аркеталом Ромфарм необходимо контролировать картину периферической крови, состояние печени и почек пациента. В случае нарушения функции почек и/или печени может потребоваться коррекция дозы в сторону уменьшения.

Если есть необходимость определения 17-кетостероидов, препарат отменяют за 48 часов до исследования.

Применение кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Кетопрофен чувствителен к свету. В связи с этим флакон с препаратом следует покрывать черной бумагой или алюминиевой фольгой.

На время терапии необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и прочими потенциально опасными механизмами.

Условия реализации

Хранить вдали в месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Аркетал ромфарм – это хороший выбор.
Качество товаров, в том числе Аркетал ромфарм, проходят контроль качества нашими поставщиками.
Купить Аркетал ромфарм Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку “Добавить в корзину”.
Мы с удовольствием доставим Вам Аркетал ромфарм по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки, указанные в разделе “Доставка”, либо Вы можете заказать Аркетал ромфарм самовывозом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аркетал Ромфарм противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение Аркетал Ромфарм возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения Аркетал Ромфарм в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

, ,
Поделиться
Похожие записи